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特許行業-醫療器材販售業設立

  • 相關條件:沒有限制

  • 人員相關條件

    • 沒有限制

  • 營業場所相關條件

    • 沒有限制

  • 法規依循

    • 藥事法第二十七條、藥事法施行細則第九條至第十六條

  • 醫療器材商設立(變更)登記申請書

  • 負責人身分證正反面影本1份

  • 負責人私章、公司章及技術人員章(驗戳後發還)

  • 公司章程及股東名冊(非公司組織者免附)

  • 公司變更登記事項表(驗後發還)及影本1份(非公司組織者免附)

  • 商號登記表(非商號免附)

  • 目的事業主管機關同意函(有公司登記或商業登記者免附)

  • 醫療器材商營業場所位置圖暨設備略圖

  • 醫療器材商設立(異動)現場調查表

  • 委託書、代理人身分證明正本(驗後發還)及正反面影本1份(限非本人親自辦理者)

  • 技術人員身分證正反面影本1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)

  • 技術人員學歷證明正反面影本1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)

  • 技術人員在職證明文件1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)

  • 技術人員經歷證明文件1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)

  • 工廠登記證相關資料影本(非醫療器材製造業免附)

以上是簡要說明,僅供參考,更多詳情歡迎洽詢本所

網路賣家們要注意?

網路通路販售醫療器材有一定的門檻,一般民眾不可販售醫療器材,應先取得藥商資格並向衛生局登記郵購買賣通路類型、郵購買賣通路連結及諮詢專線,並具有實體通路營業場所,才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。
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